دستگاه تست انحلال داروسازی Dissolution system
- توضیحات
- نظرات (1)
توضیحات
دستگاه تست انحلال داروسازی Dissolution system
دستگاه تست حلالیت قرص – Dissolution Testing
فروش دستگاه تست حلالیت قرص ، خرید دستگاه تست حلالیت قرص ، قیمت دستگاه تست حلالیت قرص
انحلال فرآیندی است که در آن ماده ای محلول ایجاد می کند. آزمایش انحلال میزان و تشکیل محلول را از فرم دوز مانند قرص ، کپسول ، پماد و … اندازه گیری می کند.
انحلال دارو برای فراهمی زیستی و اثربخشی درمانی آن مهم است.
برای ارزیابی صحیح انحلال محصولات دارویی ، استانداردسازی روشها بسیار مهم است. این استاندارد به نشان دادن کیفیت سازگار در تولید کمک می کند و ممکن است به عنوان یک معیار پیش بینی اثربخشی باشد.
یک آزمایش تست انحلال قرص ( Dissolution Testing Tablets ) از دستگاهی با شرایط آزمایش خاص در ترکیب با معیارهای پذیرش برای ارزیابی عملکرد محصول استفاده می کند. فصل عمومی <711> انحلال شامل 4 دستگاه استاندارد است: basket, paddle, reciprocating cylinder, and flow-through cel
در صورت مشخص شدن در یك مونوگرافی ، آزمون انحلال USP شرط قانونی است. پروتکل های استاندارد داروسازی USP برای کمک به شما در برآورده ساختن الزامات انطباق نظارتی ضمن تقویت استانداردهای کیفیت ، طراحی شده اند.
Agilentکمپانی ابزارهای مختلف تست انحلال قرص و لوازم جانبی برای آزمایش تقریباً هر نوع دوز را فراهم می کند.
سیستم دستگاه تست حلالیت و انحلال به گونه ای طراحی شده است که در تجزیه و تحلیل دستی ، نیمه خودکار یا آنلاین کار می کند.
دستگاه تست انحلال داروسازی Dissolution system که یکی از آزمون های حیاتی برای کارخانه های داروسازی میباشد , در واقع شبیه سازی سیستم گوارش بدن انسان را انجام می دهد.

مزایای دستگاه تست حلالیت کمپانی اجیلنت – Dissolution Testing Tablet Agilent :
- قابلیت اتصال به دستگاههای اسپکتروفتومتر UV-VIS و کروماتوگرافی مایع HPLC به منظور تحقیق و توسعه
- اندازه گیری و ثبت دمای جداگانه هر وسل با استفاده از فن اوری Auto Temp
- مطابق با استانداردهای USP , GMP , FDA
- Dissolution <711>, USP 32 NF 27, ASTM E2503 –
- دارای فناوری افزودن دوز (DDM – dosage delivery module) با استفاده از ویژگی DDM به شما امکان می دهد نمونه ها را به طور همزمان یا متوالی در یک بازه از پیش تعیین شده رها کنید.
- قابلیت تست انحلال با شکل های متنوع مانند : کپسول , قرص , شیاف , Beads , هیدروژل , پودر , ریز ذرات , سوسپانسیون , Transdermal patches , جویدنی ها , محصولات دامپزشکی , محصولات روکش دار , Transdermal systems , پمپ های اسمزی , استنت های پاک کننده دارو , ایمپلنت ها , مواد دارویی خالص , پماد , ژل و کرم
- تنوع سایز وسل ها از 100 میلی لیتر تا 2 لیتر
دستگاه تست انحلال داروسازی Dissolution system به عنوان یکی از دستگاههای حیاتی برای آنالیز فرآورده های دارویی به خصوص برای بخش دارویی جامدات Solid و نیمه جامدات به کار میرود
در کنار تست دیسولوشن برای فرآورده های دارویی جامدات ونیمه جامدات دستگاههای دیگر همچون دستگاه تست فروپاشی قرص Disintegration Test , تست سختی قرص نیز به کار میرود.
کمپانی اجیلنت بعنوان یکی از بهترین برندهای دنیا در زمینه تجهیزات آزمایشگاهی دنیا میباشد و خرید این دستگاه به دلیل توانایی بالا , سهولت استفاده , راندمان بالا و علی الخصوص قابلیت اتصال به سایر دستگاههای آنالیتیکال مانند اسپکتروفتومتر UV-VIS و دستگاه کروماتوگرافی مایع HPLC کمک شایانی در زمینه تحقیق و توسعه محصولات دارویی و مواد موثره دارویی خواهد داشت
PADDLE E Polished 24inch for 705-DS, 708-DS, 709-DS, VK7000, 7010 | 13-3597 |
Upper Receptor Shaft, electropolished stainless steel, 14.75 inch. For Spin on/off Paddles and Basket Shafts, 21 inch total length | 14-3613 |
Dissolution Full Flow Filters Full Flow Filter, UHMWPE, 10 µm, Blue, 100/Pack. Ultra-high Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) filters for use with Dissolution sampling cannulas | 17-4000 |
COVER,FILTER ASSEMBLY,850DS | K1100-00459 |
Sample filter kit 850ds | K3081-00025 |
Assembly,Pump to Filter Tubing, 850-DS | K1005-05173 |
850DS ASSY, Filter changer, Dissolution Sampling (DS) Station Filter Changer 850DS | K1005-05190 |
ASSY, Filter to Valve Tubing, 850-DS | K1005-05174 |
Assy , comm 1L / 2L , UV , amber 708DS | K1005-01924 |
Filter catch bin | K4040-00497 |
Gage, Spindle Centering 708DS | K4100-00686 |
fascia filter assembly | K1800-00098 |
Agilent 708-DS K1005-05215 Amber Vaporiser Cover | K1005-05215 |
Fascia, filter assembly 850-DS | K1600-00098 |
BLDC Motor Assembly 36MM Brushless Motor 5067-5133 PMDM / Minebea | 5067-5133 |
تست انحلال یا دیسولوشن USP چیست؟
یک آزمایش انحلال، سرعت و میزان تشکیل محلول را در شرایط به دقت کنترل شده توسط یک ترکیب ارزیابی می کند.
آزمایش انحلال در یک تک نگاری محصول دارویی USP به ارزیابی عملکرد یک محصول دارویی (مقاله) کمک می کند و نشان می دهد که محصول دارویی چه زمانی عملکرد غیر استاندارد دارد.
اگرچه گذراندن آزمون به طور قطعی فراهمی زیستی نمونه یا هم ارزی زیستی آن با سایر محصولات را نشان نمی دهد، شکست دلیلی برای نگرانی است.
به طور معمول، برای محصولات دارویی خوراکی، تک نگاری های USP نیاز به استفاده از آزمایش انحلال با دستگاه شرح داده شده در فصل عمومی <711> انحلال دارند.
یک آزمایش انحلال در مونوگراف برای یک مقاله رسمی در USP با ارائه یک حامی صنعت سرچشمه می گیرد و معیارهای محصولی را نشان می دهد که برای بازار ایالات متحده تایید شده است.
همه آزمایشهای انحلال مونوگراف پیشنهادی برای مقالات رسمی توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای انطباق با تعهدات مجوز بازاریابی بررسی میشوند.
دستگاه USP 1 (سبد) و 2 (پادل) در دهه 1970 با هدف ارائه بستری برای ارزیابی عملکرد در شرایط آزمایشگاهی اشکال دارویی با استفاده از شرایط استاندارد معرفی شدند.
آزمون انحلال در یک مونوگراف USP صرفاً شرایطی را فراهم میکند که تبعیض بین تغییرات در ویژگیهای کیفیت حیاتی مقاله را تسهیل میکند.
هیچ ادعایی مبنی بر اینکه طراحی دستگاه به طور خاص به شرایط انحلال in vivo با حجم متوسط یا هم زدن مرتبط است یا تقلید می کند، مطرح نشده است.
با این حال، از همان سال های اولیه، این دستگاه ها و روش های مرتبط به طور گسترده مورد استفاده و پذیرش قرار گرفته اند.
بخش Apparatus Suitability در <711> روش و الزامات مربوط به صلاحیت دستگاه انحلال را شرح می دهد.
صلاحیت/کالیبراسیون ابزار تحلیلی نیز توسط شیوه های تولید خوب فعلی FDA (cGMPs) و ISO/IEC 17025، یک استاندارد بین المللی که الزامات عمومی را برای صلاحیت آزمایشگاه های آزمایش و کالیبراسیون مشخص می کند، مورد نیاز است.
آزمون تأیید عملکرد USP (PVT) برای تعیین صحت و دقت نتایج در مقایسه با نتایج یک مطالعه بین المللی گسترده استفاده می شود. این تست همچنین می تواند خطاهای تکنیک را تشخیص دهد.
در چارچوب تایید نظارتی، تست انحلال USP به محافظت در برابر انتشار محصولی که عملکرد قابل قبولی ندارد کمک می کند.
در تاریخچه بیش از 40 ساله خود، آزمون انحلال USP مورد استفاده و پذیرش گسترده ای قرار گرفته است.
USP PVT به کاربران کمک می کند تا درکی از سهم تجهیزات خود در تغییرپذیری نتایج کسب کنند.
USP همچنان به علم سالم در ارزیابی عملکرد محصول دارویی متعهد است و پذیرای رویکردهای جدید در این زمینه است.
دستگاه تست انحلال داروسازی Dissolution system
دستگاه تست انحلال داروسازی Dissolution system
دستگاه تست انحلال داروسازی Dissolution system
دستگاه تست انحلال داروسازی Dissolution system
دستگاه تست انحلال داروسازی Dissolution system
کلیدواژه : خرید دستگاه تست حلالیت قرص دیسولوشن تستر dissolution tester , فروش دستگاه تست حلالیت قرص , قیمت دستگاه تست حلالیت قرص داروسازی , دستگاه دیسولوشن چیست , دستگاه dissolution , دستگاه تست انحلال داروسازی دیسولوشن dissolution , خرید دستگاه تست انحلال داروسازی دیسولوشن با وسل های مختلف , قیمت دستگاه تست انحلال اجیلنت , فروش تست حلالیت داروسازی دیسولوشن قرص , خرید دستگاه dissolution testing tablets, تست حلالیت قرص , تست دیسولوشن dissolution
لاله صبوری –
کمپانی اجیلنت بی نظیره , چه در قطعات و چه در دستگاهها