توضیحات

دستگاه دیسولوشن مدل AT Xtend

دستگاه دیسولوشن کمپانی Sotax سوییس مدل AT Xtend

دستگاه دیسولوشن یا تست حلالیت قرص یا تست انحلال دارو

تجهیزات داروسازی

AT Xtend™ Manual

Easy-to-operate manual dissolution tester with advanced monitoring options

Dissolution Testing USP 1 / 2 / 4 / 5 / 6

Dissolution bath with 6-8 vessels

مزایا دستگاه دیسولوشن کمپانی Sotax سوییس مدل AT Xtend :

• 100% visibility
• User-friendly with EasyTouchTM
• CenterViewTM video monitoring
• Precise temperature control
• Easy handling and cleaning

• harmonized Pharmacopeia requirements

• Auto-centering vessels

• Fixed shaft height

• Highest repeatability

• Fully documented qualification

• Assisted closing mechanism for precise centering and positioning

• Suited for all dosage forms

• USP 1,2,5,6 and more

• Different vessel styles ( 1 or 2 liter vessels )

Repeatable sampling

نمونه گیری دستی در بازه های زمانی تعیین شده می تواند چالش برانگیز باشد.

  دستگاه دیسولوشن کمپانی Sotax سوییس مدل AT Xtend امکانات متفاوتی را برای نمونه گیری ارائه می دهد – از جمله فناوری اثبات شده HollowShaftTM.

اپراتورها به سادگی سرنگ را به اتصالات luer-lock در سر مکش وصل می کنند و نمونه ها را مستقیماً از طریق محور محرک می کشند.

موقعیت نمونه برداری در داخل ظرف ثابت است و 100٪ بدون ایجاد هیچگونه اثر هیدرودینامیکی نامطلوب قابل تکرار است.

Guided procedures

رابط کاربری آسان EasyTouch M به اپراتور در انجام وظایف کمک می کند.

راهنمایی مرحله به مرحله از زمان دوزینگ تا پایان تست بصورت اتوماتیک ارائه می دهد.

هنگامی که آزمایش انحلال یا تست دیسولوشن در حال اجرا است ، هشدار با سیگنال صوتی پیش از موعد زمان های آینده را اعلام می کند.

برای برداشت نمونه ، اپراتور بار دیگر از طریق روش نمونه گیری مرحله ای راهنمایی می شود.

صفحه نمایش لمسی باعث کارآمدی دستگاه و سهولت در برنامه ریزی متد , گزارش و تنظیمات کاربر میشود.

پورت های ارتباطی مختلف امکان پرینت بصورت local  و network و کنترل کامل سیستم توسط نرم افزار رایانه را در هر زمان مورد نیاز فراهم می کند.

See what’s happening

طراحی مدور circular bath امکان مشاهده عالی در حین تست حلالیت یا دیسولوشن را فراهم می کند.

این برنامه با در نظر گرفتن نظارت تصویری video monitoring توسعه یافته است و امکان مشاهده وسل ها بصورت کامل و بدون مانع از داخل و خارج حمام آب را فراهم می آورد.

قابلیت آپشنال نظارت تصویری CenterViewTM و اندازه گیری دمای داخل ظرف با AutoLiftTM به قابلیت های پروتکل تستر انحلال دستی ( حلالیت قرص )  شما بیشتر می افزاید.

Automation-ready

دستگاه دیسولوشن کمپانی Sotax سوییس مدل AT Xtend قابلیت اتوماسیون را دارا  است.

شما می توانید حمام دستی خود را در هر زمان به یک سیستم نیمه خودکار تبدیل کنید – به سادگی سایر ماژول های تست حلالیت قرص XtendTM را اضافه کنید.

این که آیا می خواهید نمونه ها را به طور خودکار بگیرید ، نمونه های خارج شده را در ویال های LC پوشانده شده جمع آوری کنید یا بخواهید دستگاه اسپکتروفتومتر UV -Vis را به دستگاه دیسولوشن کمپانی Sotax سوییس مدل AT Xtend  متصل کنید

دستگاه تست حلالیت AT Xtend M کمپانی Sotax سوییس هر زمان که نیاز داشته باشید آماده است.

Compliance by Design

No adjustments needed

دستگاه دیسولوشن کمپانی Sotax سوییس مدل AT Xtend از نظر طراحی سازگار و به شما اطمینان می دهد که آزمایشهای تست انحلال داروسازی شما مطابق با مقررات فارماکوپه انجام می شود.

مفهوم Xtend TM کاملاً مقیاس پذیر و مدولار 100٪ بر اساس این فرض اساسی است و به شما امکان می دهد آزمایش تست انحلال یا حلالیت قرص را با نیازهای فعلی و آینده خود مطابقت دهید-این امر سرمایه گذاری شما را برای آینده اثبات می کند.

Modular

ماژول های استاندارد دستگاه دیسولوشن کمپانی Sotax سوییس مدل XtendTM مانند حمام دیسولوشن ، پمپ ، فیلتر و نمونه برداری را می توان با انعطاف پذیری لازم برای اتوماسیون های مختلف- از دستی تا سیستم های انحلال نیمه اتوماتیک و کاملاً خودکار کانفیگور کرد.

صرف نظر از پیکربندی ، همه ماژول ها و اجزای خط دستگاه تست حلالیت قرص XtendTM Dissolution Line بسیار قوی هستند و برای سخت ترین شرایط یک سیستم کاملاً خودکار که 24 ساعت در روز کار می کند طراحی شده اند.

Scalable

XtendTM Dissolution Line دیسولوشن تستر انتقال متد را ساده می کند-مقیاس بندی را از R&D به QC با نیازهای توان متفاوت و تغییر حجم کار آسان تر از همیشه می کند.

  از qualification تا نوشتن SOP: آنچه را که قبلاً مورد استفاده قرار گرفته ، توصیف و تأیید شده است حفظ کنید.

Future-proof

با سابقه ای ثابت شده از هزاران سیستم نصب شده در سراسر جهان و بیش از 40 سال تجربه در آزمایش انحلال داروسازی یا تست حلالیت ، XtendTM Dissolution Line یک سرمایه گذاری مطمئن است.

همه ماژول های سیستم از آخرین فناوری برای حداکثر کارایی استفاده می کنند و آزمایش انحلال بسیار قابل اعتماد را بر اساس اجزای با کیفیت بالا و دقیق تهیه می کنند.

هدف از آزمایش تست انحلال یا حلالیت یا دیسولوشن قرص چیست؟

دیسولوشن فرآیندی است که در آن یک ماده تشکیل محلول را می دهد.

  آزمایش حلالیت یا انحلال میزان تشکیل محلول از شکل دوز ، مانند قرص ، کپسول ، پماد و غیره را اندازه گیری می کند.

انحلال یا تست یک دارو برای فراهمی زیستی و اثربخشی درمانی مهم است.

تفاوت بین تست فروپاشی قرص Disintegration و تست انحلال dissolution چیست؟

مطابق تصویر

تست فروپاشی قرص Disintegration فرآیند تجزیه یک ماده به قطعات کوچک برای بهبود حلالیت آن در حلال است.

  این فرآیند عمدتا در صنایع دارویی و شیمیایی استفاده می شود.

از سوی دیگر ، تست انحلال dissolution فرآیندی است که از طریق آن املاح در حلال حل می شوند.

Dissolution and Drug Release Tests

انحلال یا تست حلالیت فرآیندی است که در آن یک ماده محلول را تشکیل می دهد.

برای ارزیابی صحیح انحلال محصولات دارویی ، استاندارد بودن روشها ضروری است.

این استاندارد به نشان دادن کیفیت یکنواخت در تولید کمک می کند و ممکن است به عنوان یک معیار پیش بینی کننده کارآیی عمل کند.

در آزمایش دیسولوشن تست از دستگاهی با شرایط آزمایش خاص در ترکیب با معیارهای پذیرش برای ارزیابی عملکرد محصول استفاده می شود.

 فصل عمومی داروسازی <711>  دستگاه دیسولوشن تستر شامل 4 جز استاندارد است: basket, paddle, reciprocating cylinder, and flow-through cell.

 در مواردی که در مونوگراف مشخص شده است ، آزمونهای تست انحلال ( حلالیت ) USP الزامات قانونی هستند.

آموزش و خدمات USP برای کمک به شما در برآورده ساختن الزامات رعایت مقررات و تقویت استانداردهای کیفیت داروسازی طراحی شده است.

USP General Chapter <711> Dissolution

کلیدواژه : دستگاه دیسولوشن , دستگاه دیسولوشن کمپانی Sotax سوییس , دستگاه دیسولوشن کمپانی Sotax سوییس مدل AT Xtend ,

, تست انحلال دارو , قیمت دستگاه تست حلالیت قرص , دستگاه تست انحلال , دستگاه تست انحلال داروسازی , دستگاه تست انحلال قرص , تست حلالیت , فارما , فارماکوپه , داروسازی , تجهیزات داروسازی , تجهیزات آزمایشگاهی داروسازی ,