دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر
- توضیحات
- نظرات (1)
توضیحات
دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر
دستگاه آنالیز اندازه ذرات – دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر
دستگاه آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری – دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر
دستگاه آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری – دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر کمپانی شیمادزو Laser Diffraction Particle Size Analyzer SALD-2300
دستگاه آنالیز اندازه ذرات نانو, دستگاه آنالیز اندازه ذره پارتیکل سایزر آنالایزر Particle Size Analyzer
دستگاه آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری – پارتیکل سایز آنالایزر کمپانی شیمادزو Laser Diffraction Particle Size Analyzer SALD-2300 قابل استفاده برای طیف گسترده ای از برنامه ها با استفاده از واحدهای اختیاری و بسته های نرم افزار کاربردی، ارزیابی دقیقی از تغییر در توزیع اندازه ذرات Particle Size Distribution، مطابق با آنالیز داده های انعطاف پذیر ISO13320 با جدیدترین نرم افزار ارائه می دهد.
استاندارد جدید در سری SALD.
ضمن حفظ تداوم و سازگاری با داده‌های SALD2000/2100/2200 که مدل‌های پرطرفدار و گسترده بودند، دستگاه پارتیکل سایز آنالایزر به بسیاری از عملکردهای جدید مفید برای ارزیابی تغییرات (پراکندگی، تجمع، انحلال) در توزیع نسبی اندازه ذرات به غلظت یا زمان مجهز شده است.
محدوده غلظت ذرات از 0.1 ppm تا 20٪ را پشتیبانی می کند و می تواند یک سری اندازه گیری از 200 نقطه داده را در فواصل حداقل 1 ثانیه انجام دهد.
مزایای دستگاه آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری – دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر کمپانی شیمادزو Laser Diffraction Particle Size Analyzer SALD-2300 :
- محدوده غلظت گسترده ذرات از 1 ppm to 20%
- عملکرد اندازه گیری پیوسته در فواصل حداقل 1 ثانیه ای
- محدوده اندازه گیری گسترده از 17 نانومتر تا 2500 میکرومتر
- تکرارپذیری بالا
- کاربرد گسترده
- توان عملیاتی بالا
- عملکرد محاسبه خودکار ضریب شکست Automatic refractive index calculation , اشتباه یا مشکل در انتخاب ضریب شکست refractive indices را برطرف می کند.
- قابلیت اطمینان بالا
- کیفیت بالا
- راندمان بالا
- حساسیت بالا
- غلظت بالا
- قابلیت های آنالیتیکال بالا
کاربرد دستگاه آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری – دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر کمپانی شیمادزو Laser Diffraction Particle Size Analyzer SALD-2300 :
- صنایع غدایی
- داروسازی
- محصولات آرایشی و بهداشتی
- کاتالیست
- سرامیک
- ماکرو مولکول ها
- مواد الکترونیک
- خاک و مواد مهندسی عمران
- پارتیکل سایزر آنالایزر اندازه ذرات برای غذا و نوشیدنی
- پارتیکل سایزر آنالایزر اندازه ذرات برای داروها
- پارتیکل سایزر آنالایزر میدان های زیست محیطی و اندازه گیری پودر
- آتشفشان ها و اندازه گیری پودر
- مهندسی عمران و اندازه گیری پودر
- اندازه گیری اندازه فلز و ذرات
- پارتیکل سایزر آنالایزر لوازم آرایشی
- ارزیابی خواص ذرات مواد آند باتری لیتیوم یون – توزیع اندازه ذرات و شکل –
- ارزیابی اندازه ذرات در نرم کننده مو – اندازه گیری رقیق نشده امولسیون های بسیار غلیظ –
- شناسایی میسل‌های کازئین و گلبول‌های چربی در شیر با استفاده از روش پراش لیزری با اندازه ذرات
- ارزیابی فرآیند انحلال نوشیدنی ورزشی پودری با تابع اندازه گیری مداوم سری SALD – تجزیه و تحلیل خواص پودر
- ارزیابی توزیع شدت نور و توزیع اندازه ذرات مخلوط
- اندازه گیری توزیع اندازه ذرات شکلات ( پارتیکل سایز شکلات )
- اندازه گیری توزیع اندازه ذرات تیغه برگ جوان پودر شده جو
- ارزیابی زاویه پراکندگی Evaluation of Scattering Angle
- به شبیه سازی توزیع اندازه ذرات با استفاده از هر نسبت مخلوطی از توزیع اندازه ذرات متعدد اجازه می دهد
- اندازه گیری مرطوب برای مقدار کمی نمونه / تقریباً از همه media های پراکندگی می توان استفاده کرد
- اندازه گیری با استفاده از مقادیر کم نمونه (ذرات در حال اندازه گیری) و محیط مایع (محیط پراکندگی).
- می توان از حلال ها یا اسیدهای آلی استفاده کرد.
- هنگام استفاده از سوسپانسیون های حاوی حلال های آلی یا اسید، زباله های مایع کمتری دفع می شود.
- حرکت عمودی صفحه همزن از ته نشین شدن ذرات جلوگیری می کند.
- یک قیف ساخته شده از رزین تترا فلوئورواتیلن برای جلوگیری از ریختن سوسپانسیون تعبیه شده است , این امر احتمال ابتلا به آن را روی دست یا انگشتان کاهش می دهد و از آلوده شدن سطح سلول جلوگیری می کند.
توزیع اندازه ذرات Particle size می تواند تأثیر عمده ای بر ویژگی های مورد نظر برای یک کاربرد یا هدف معین یا بر عملکرد و کیفیت محصول نهایی داشته باشد.
یک آنالایزر اندازه ذرات particle size analyzer با توانایی اندازه گیری دقیق توزیع اندازه ذرات یک ابزار ضروری در آزمایشگاه امروزی است.
SALD-2300 آن دستگاه پارتیکل سایز آنالایزر است.
با انواع واحدهای آپشن و بسته‌های نرم‌افزار کاربردی، SALD-2300 می‌تواند به راحتی نیازهای کاربرد در صنایع مختلف از جمله داروسازی، آرایشی، غذا، نوشیدنی، رنگدانه، رنگ، سرامیک و مواد الکترونیکی را برطرف کند.
توابع جدید قدرتمندی برای ارزیابی دقیق تغییر در توزیع اندازه ذرات ( پارتیکل سایز ) اضافه شده است.
با استفاده از نمونه‌بردار SALD-MS23، محدوده اندازه‌گیری 17 نانومتر تا 2500 میکرومتر برای اندازه‌گیری مرطوب است.
به عنوان مثال، ذرات PSL با قطر میانه 50 نانومتر و توپ های ضد زنگ stainless balls با قطر 2 میلی متر را می توان توسط یک آنالایزر اندازه گیری کرد.
مقادیر مختلف نمونه (Suspension) را می توان با توجه به اشیاء و اهداف اندازه گیری انتخاب کرد.
مقدار نمونه برای SALD-MS23 متغیر است: 100 میلی لیتر، 200 میلی لیتر، یا 300 میلی لیتر.
مقدار نمونه برای batch cell SALD-BC23 12 میلی لیتر است.
در مورد سیستم اندازه گیری نمونه با غلظت بالا SALD-HC23، تورفتگی اختیاری می تواند برای مقادیر نمونه از 15μL تا 150μL استفاده شود.
حساسیت بالا / تمرکز بالا
با فعال کردن اندازه گیری در شرایط غلظت ذرات گسترده (0.1ppm تا 20٪)، می توان تغییرات در توزیع اندازه ذرات بسته به غلظت ذرات را ارزیابی کرد.
قبلاً، غلظت ذرات یک نمونه باید برای برآوردن شرایط بهینه آنالیزورها با رقت یا غلظت با استفاده از سانتریفیوژ تنظیم می‌شد.
در این موارد، تغییرات در توزیع اندازه ذرات، مانند تجمع یا پراکندگی، نمی تواند در نظر گرفته شود.
پراکندگی و تجمع Dispersions and agglomeration می تواند توسط رقت dilutions ایجاد شود.
در برخی موارد، رقت ها می توانند پراکندگی ها dispersions را تسریع کنند، اما در موارد دیگر، می توانند آگلومرا ایجاد کنند.
برای اطمینان از بهینه، غلظت اولیه ذرات باید بدون رقت یا غلظت تعیین شود.
پس از ارزیابی توزیع اندازه ذرات در حالت اولیه، اثرات غلظت ذرات از پراکندگی ها و تجمعات باید ارزیابی شود.
برای ارزیابی فرآیند انحلال ذرات نمونه باید محدوده وسیعی از غلظت ذرات پوشش داده شود.
این امر ضروری است زیرا پیشرفت انحلال باعث می شود که غلظت ذرات در مقایسه با غلظت ذره اول کم باشد.
SALD-2300 می تواند توزیع اندازه ذرات را تحت شرایط غلظت ذرات از 0.1ppm تا 20٪ اندازه گیری کند.
هنگامی که از نمونه‌گیر SALD-MS23 یا سلول دسته‌ای SALD-BC23 استفاده می‌شود، اندازه‌گیری‌ها در شرایط غلظت از 0.1ppm تا 100ppm امکان‌پذیر است.
هنگامی که از سیستم اندازه گیری نمونه با غلظت بالا SALD-HC23 استفاده می شود، نمونه های با غلظت بالا تا 20% قابل اندازه گیری هستند زیرا از اثرات منفی پراکندگی چندگانه جلوگیری می شود.
مشخصات فنی دستگاه آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری – دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر کمپانی شیمادزو Laser Diffraction Particle Size Analyzer SALD-2300
Measurement principle | Laser Diffraction Method |
| Measurement range | 17nm(0.017μm) to 2500μm |
| Measurement range | 17nm(0.017μm) to 400μm |
| Measurement range | 30nm(0.030μm) to 280μm |
| Measurement range | 300nm(0.3μm) to 2500μm |
| Measurement range | 17 nm to 2,500 µm |
| Light source | Red semiconductor laser |
| Detection elements | 84 elements |
| Options | Multifunctional variable-volume sampler, batch cell, highconcentration sample measurement system, cyclone injection type dry measurement unit |
| Dispersing bath | Capacity: 100～280cm3 |
| Sonicator | Frequency about 32 kHz, output about 40 W |
| Liquid Pump | Radial pump, maximum flow rate 2000cm3/min |
| Liquid Pump Material | Stainless (SUS 304, SUS 316), Tetrafluoroethylene (PTFE), Perfluoroelastmor (FEP) or Kalrez, Thermoflon Pascal (inside) |
| Liquid Supply Pump | Diaphragm pump, maximum flow rate 750cm3/min |
| Liquid Supply Pump Material | Tetrafluoroethylene, polyvinyl dene fluoride |
| Flow Cell | Quartz glass |
| Required power supply | 115 or 230 VAC as ordered, 200 VA |
| Dimensions & weight | W390mm×D520mm×H430mm,18kg |
| Operating Environment | Temperature: 10 to 30°C, Humidity: 20 to 80 % (no condensation) |
آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری ( پارتیکل سایزر آنالایزر لیزر دیفرکشن )؟
Laser Diffraction Particle Size Analysis?
توزیع اندازه ذرات را می توان با استفاده از الگوی توزیع شدت نور نور پراکنده که از ذرات نمونه در هنگام تابش لیزر به آنها تولید می شود، محاسبه کرد.
این روش اصلی آنالیز اندازه ذرات است زیرا دارای خواص عالی مانند محدوده اندازه گیری گسترده، زمان اندازه گیری کوتاه و توانایی اندازه گیری نمونه های مرطوب و خشک است.
کاربرد دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر
توزیع اندازه ذرات یکی از عوامل اصلی تعیین کننده خصوصیات پودرها و ذرات است.
پودرها و ذرات در زمینه های مختلف برای طیف وسیعی از اهداف و کاربردها استفاده می شوند.
در برخی موارد، آنها به طور مستقیم به عنوان دارو، کاتالیزور، افزودنی، یا چسب استفاده می شوند در حالی که در شرایط دیگر به عنوان مواد اولیه استفاده می شوند.
در هر صورت، توزیع اندازه ذرات می‌تواند تأثیر عمده‌ای بر ویژگی‌های مورد نظر برای یک کاربرد یا هدف معین، یا بر عملکرد و کیفیت یک محصول طبیعی داشته باشد.
در نتیجه، اندازه‌گیری توزیع اندازه ذرات برای تثبیت یا بهبود ویژگی‌ها، عملکرد یا کیفیت پودرها یا ذرات ضروری است.
آنالایزرهای اندازه ذرات شیمادزو دستگاه آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری – دستگاه پارتیکل سایز آنالایزر
در زمینه های مختلف، برای اهداف و کاربردهای گسترده ای استفاده می شوند.
1-داروسازی
هرچه ذرات کوچکتر باشند، سطح ویژه آنها بزرگتر است و سریعتر حل می شوند.
در مورد ذرات در تزریق‌های پزشکی، اندازه ذرات تعیین می‌کند که چگونه از مویرگ‌ها و دیواره‌های رگ‌های خونی عبور کرده یا به آنها نفوذ می‌کنند و به کدام قسمت‌های بدن می‌رسند.
این تأثیر عمده ای بر اثربخشی و عوارض جانبی داروها دارد.
2-صنایع آرایشی و بهداشتی Cosmetics
برای رژ لب، ریمل و سایه چشم، تفاوت های ظریف در رنگ و درخشش با تفاوت در توزیع اندازه ذرات کنترل می شود.
نرمی یا خاصیت مسدود کننده نور UV light-blocking کرم ها نیز بسته به توزیع اندازه ذرات متفاوت است.
3-صنایع غذایی
بسیاری از محصولات غذایی شامل مواد پودری هستند. حس دهان، دندان و زبان و سایر خصوصیات نان، کیک، پاستا و غیره به توزیع اندازه ذرات بستگی دارد.
همچنین، کنترل توزیع اندازه ذرات در نوشیدنی ها برای اطمینان از کیفیت ثابت مهم است.
به عنوان مثال، از اندازه ذرات کوچکتر در شیر و نوشیدنی های اسید لاکتیک استفاده می شود تا از تفاوت در غلظت و طعم بین قسمت های بالایی و پایینی ظرف جلوگیری شود.
3-سرامیک
استحکام، چگالی، سختی، مقاومت در برابر حرارت، نفوذپذیری آب و هوا و سایر ویژگی‌های سرامیک نه تنها به نوع ذرات مواد تشکیل دهنده، بلکه به طور قابل توجهی به توزیع اندازه ذرات بستگی دارد.
4-ماکرو مولکول ها
هنگامی که از ذرات به عنوان مواد تشکیل دهنده در لوله ها، فیلم ها و ورق ها استفاده می شود، توزیع اندازه ذرات می تواند بر استحکام و نفوذپذیری نور محصول نهایی تأثیر بگذارد.
5-کاتالیست
اگرچه واکنش‌پذیری شیمیایی تحت‌تاثیر سطح خاص و ساختار منافذ قرار می‌گیرد، با توجه به همان ماده، واکنش‌پذیری شیمیایی را می‌توان با تغییر توزیع اندازه ذرات کنترل کرد.
6-مواد الکترونیک
نحوه و میزان تأثیر اندازه ذرات بر مواد الکترونیکی بسته به کاربرد و مواد متفاوت است.
با این حال، کنترل کیفیت توزیع اندازه ذرات به طور فزاینده‌ای برای اطمینان از کیفیت بالاتر و سازگارتر محصول نهایی مورد نیاز است.
- 7- خاک و مواد مهندسی عمران
توزیع اندازه ذرات خاک و سیمان بر پایداری و استحکام زمین نگهدارنده، استحکام ساختمان‌ها و سایر سازه‌ها و میزان تغییر آنها در طول زمان تأثیر بسزایی دارد.
همچنین اندازه گیری توزیع اندازه ذرات عامل مهمی در درک مقیاس آلودگی محیطی در خاک است.
فناوری اندازه گیری روش پراش لیزری – Measurement Technology Laser Diffraction Method
بین قطر ذرات و الگوی توزیع شدت نور مطابقت یک به یک وجود دارد.
هنگامی که یک ذره با پرتو لیزر تابش می شود، نور در هر جهت از ذره ساطع می شود. این “نور پراکنده” است. “scattered light”
شدت نور پراکنده با زاویه پراکندگی متفاوت است و یک الگوی توزیع شدت فضایی را توصیف می کند. این یک “الگوی توزیع شدت نور” است. “light intensity distribution pattern”
اگر قطر ذره بزرگ باشد، نور پراکنده ساطع شده از ذره در جهت رو به جلو (یعنی جهت پرتو لیزر) متمرکز می شود و به شدت در محدوده زاویه ای بسیار کوچک نوسان می کند که در نمودار قابل نمایش نیست.
در مقایسه با نور ساطع شده در جهت جلو، شدت تمام نورهای دیگر بسیار کم است.
همانطور که قطر ذرات کوچکتر می شود، الگوی نور پراکنده به سمت بیرون پخش می شود.
با کوچکتر شدن ذره، شدت نور ساطع شده به طرف و عقب بیشتر می شود.
الگوی توزیع شدت نور به شکل کدو درآمده و در هر جهت پخش می شود. به این ترتیب، مطابقت یک به یک بین قطر ذره و الگوی توزیع شدت نور وجود دارد.
این بدان معنی است که قطر ذرات را می توان با تشخیص الگوی توزیع شدت نور مشخص کرد.
آنالیز اندازه ذرات ( پارتیکل سایزر آنالایزر Particle Size Analysis ) چیست؟
پودر مجموعه ای از ذرات بسیاری است. ذرات تشکیل دهنده یک پودر می توانند کوچک یا بزرگ باشند و از نظر اندازه و مقدار متفاوت باشند.
خاک نیز مجموعه ای از ذرات است. یکی از آنالیزهای رایج اندازه ذرات برای ذرات خاک است. نوع خاک بر اساس اندازه ذرات طبقه بندی می شود، مانند ماسه یا رس. .
دستگاه آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری – دستگاه پارتیکل سایز آنالایزر کمپانی شیمادزو Laser Diffraction Particle Size Analyzer SALD-2300 برای کاربرد داروسازی
پودرها اغلب به عنوان مواد فعال دارویی (API) و واسطه های دارویی استفاده می شوند.
اندازه ذرات API ها و واسطه ها بر اثربخشی داروها تأثیر می گذارد زیرا اندازه ذرات بر میزان جذب در دستگاه گوارش پس از مصرف دارو تأثیر می گذارد.
همچنین اندازه گیری ویژگی های ذرات مواد خام برای اطمینان از تولید با کیفیت پایدار مواد دارویی مهم است.
شکل 1 نمونه ای از فرآیند تولید دارو را نشان می دهد. مواد فعال شیمیایی سنتز شده خالص شده و در حالت پودر ارسال می شوند.
API در مقصد تحویل بررسی می شود و سپس در تولید محصولات دارویی استفاده می شود.
مواد و افزودنی‌های دارویی فعال وزن می‌شوند، مخلوط می‌شوند تا مواد یکدست شوند و سپس خشک می‌شوند تا گرانول‌هایی تشکیل شود که به صورت پودر در می‌آیند.
هنگام تولید قرص، گرانول ها به شکل قرص فشرده می شوند. قرص های تمام شده قبل از تجاری سازی بررسی می شوند و پس از تایید عدم وجود مشکل کیفیت، به عنوان محصول فروخته می شوند.
در طول این جریان تولید، اندازه ذرات هم در زمان تحویل API و هم در طول فرآیند ساخت بررسی می‌شود.
انالیز ( پارتیکل سایز ) اندازه ذرات برای پودر API (ماده فعال دارویی).
حلالیت زیاد بسیاری از داروها در آب، اندازه گیری رطوبت (پراکنده کردن ذرات در آب و اندازه گیری اندازه ذرات آنها) را دشوار می کند.
اندازه گیری مرطوب با استفاده از حلال های آلی می تواند اعمال شود، اما مسائلی مانند انتخاب حلال های پخش کننده مناسب برای هر نوع محصول دارویی و هزینه خرید و درمان حلال های آلی وجود دارد.
بنابراین، اندازه گیری های خشک ممکن است برای پودرهای خشک اعمال شود.
یک واحد اندازه گیری خشک می تواند اندازه ذرات را با پخش کردن ذرات پودر خشک با تزریق آن به فاز گاز قبل از آشکارساز اندازه گیری کند.
شکل 2 نمونه ای از اندازه گیری توزیع اندازه ذرات پودر API خشک با استفاده از واحد اندازه گیری خشک SALD-DS5 را نشان می دهد.
اندازه پودر API مورد استفاده در این مثال در محدوده 0.5 میکرومتر تا 80 میکرومتر است و مقدار بسیار زیادی در حدود 20 میکرومتر است.
اندازه گیری پراکندگی داروی گوارشی
مواد دارویی پودری مانند داروهای گوارشی از ذرات اولیه (ذرات ریز) و ذرات ثانویه (جمع‌ها) تشکیل شده‌اند که هنگام مصرف پراکنده شده و به ذرات اولیه تبدیل می‌شوند.
شکل 3 نمونه اندازه گیری فرآیند پراکندگی داروی گوارشی در آب را با استفاده از تحلیلگر اندازه ذرات پراش لیزری SALD-2300 نشان می دهد.
داده ها در فواصل 10 ثانیه پس از غوطه ور شدن دارو در آب به دست آمد.
پس از 10 ثانیه (خط سیاه در شکل 3) حضور زیادی از ذرات 600 میکرومتر وجود دارد که به نظر می رسد ذرات ثانویه باشند.
با گذشت زمان، اندازه متوسط 50-100 میکرومتر می شود، در حالی که تعداد ذرات 600 میکرومتر کاهش می یابد.
این نتیجه نشان می دهد که داروی دستگاه گوارش از ذرات ثانویه به ذرات اولیه پراکنده می شود.
دستگاه آنالیز اندازه ذره پارتیکل سایزر آنالایزر -اندازه ذرات محصولات قطره چشم Eye drop
فارماکوپه استانداردی برای تضمین کیفیت محصولات دارویی است.
فارماکوپه دارای بخش ارزیابی اندازه و تعداد ریز ذرات نامحلول در قطره های چشمی و تزریقی است.
قطره‌های چشمی را می‌توان به عنوان قطره‌های چشمی آبی/غیر آبی که مواد آن در آب یا روغن حل می‌شوند و قطره‌های چشمی سوسپانسیون آبی/غیرآبی که مواد در آنها حل نشده، اما ذرات معلق هستند، طبقه‌بندی می‌شوند.
فارماکوپه بیان می کند که حداکثر اندازه ذرات در قطره چشمی سوسپانسیون 75 میکرومتر است.
شکل 4 نمونه اندازه گیری یک محصول قطره چشمی تعلیق را با استفاده از SALD-2300 نشان می دهد.
توزیع اندازه ذرات قطره های چشمی مورد استفاده برای اندازه گیری از 0.3 تا 20 میکرومتر بود که نشان می دهد توزیع اندازه ذرات کمتر از حداکثر مقدار است.
روش پراش لیزر به طور گسترده ای به عنوان تکنیکی برای اندازه گیری توزیع اندازه ذرات استفاده می شود زیرا زمان اندازه گیری کوتاه است و محدوده اندازه گیری گسترده است.
با این حال، این روش برای اندازه گیری حداکثر طول ذرات کروی مناسب نیست زیرا اندازه ذرات با قطر کره محاسبه می شود.
سیستم تجزیه و تحلیل تصویر ذرات دینامیک: iSpectTM DIA10 علاوه بر توزیع اندازه ذرات، قادر است اطلاعاتی مانند حداکثر طول و اندازه ذرات و اطلاعات غلظت را از تصاویر ذرات به دست آورد.
در اینجا، توزیع اندازه ذرات برای یک قطره چشمی تعلیق با استفاده از iSpectTMDIA10 اندازه‌گیری شد (توجه: قطره چشمی که برای اندازه‌گیری در اینجا استفاده می‌شود با قطره اندازه‌گیری شده توسط SALD-2300 در بالا متفاوت است).
شکل 5 نتیجه اندازه گیری قطره چشمی تعلیق را نشان می دهد. تصویر کوچک (شکل 5 (الف)) نشان می دهد که شکل ذره تقریبا دایره ای است، اما هر ذره شکل متفاوتی دارد.
با قضاوت از توزیع اندازه ذرات (شکل 5 (ب))، هیچ ذره ای با اندازه های تقریبا 15 میکرومتر یا بزرگتر شناسایی نشد.
غلظت ذرات با اندازه 5 میکرومتر یا بزرگتر دقیقاً 2652 ذره در میلی لیتر بود.
روش پراش لیزر به طور گسترده ای به عنوان تکنیکی برای اندازه گیری توزیع اندازه ذرات استفاده می شود زیرا زمان اندازه گیری کوتاه است و محدوده اندازه گیری گسترده است.
با این حال، این روش برای اندازه گیری حداکثر طول ذرات کروی مناسب نیست زیرا اندازه ذرات با قطر کره محاسبه می شود.
سیستم تجزیه و تحلیل تصویر ذرات دینامیک: iSpectTM DIA10 علاوه بر توزیع اندازه ذرات، قادر است اطلاعاتی مانند حداکثر طول و اندازه ذرات و اطلاعات غلظت را از تصاویر ذرات به دست آورد.
در اینجا، توزیع اندازه ذرات برای یک قطره چشمی سوسپانسیون با استفاده از iSpectTMDIA10 اندازه‌گیری شد
(توجه: قطره چشمی که برای اندازه‌گیری در اینجا استفاده می‌شود با قطره اندازه‌گیری شده توسط SALD-2300 در بالا متفاوت است).
شکل 5 نتیجه اندازه گیری قطره چشمی سوسپانسیون را نشان می دهد. تصویر کوچک (شکل 5 (الف)) نشان می دهد که شکل ذره تقریبا دایره ای است، اما هر ذره شکل متفاوتی دارد.
با قضاوت از توزیع اندازه ذرات (شکل 5 (ب))، هیچ ذره ای با اندازه های تقریبا 15 میکرومتر یا بزرگتر شناسایی نشد.
غلظت ذرات با اندازه 5 میکرومتر یا بزرگتر دقیقاً 2652 ذره در میلی لیتر بود.
ارزیابی مهار تجمع پروتئین افزودنی بیودارویی
یک داروی زیستی (داروهای آنتی بادی) می تواند با اتصال خاص به آنتی ژن ها اثرات درمانی داشته باشد.
در نتیجه، عوارض جانبی کمتری نسبت به یک داروی مولکولی کوچک دارد و انتظار می‌رود در درمان بیماری‌هایی که با داروهای مولکولی کوچک قابل درمان نیستند، بسیار مؤثر باشد.
از سوی دیگر، اگر PH محلول یا غلظت مواد افزودنی کمی تغییر کند، بیوداروها ممکن است باعث تجمع پروتئین شوند.
این پدیده ها نه تنها ممکن است اثر دارو را کاهش دهند یا از بین ببرند، بلکه باعث ایجاد عوارض جانبی جدی مانند شوک ناشی از پاسخ ایمنی شوند.
بنابراین، در کار فرمولاسیون برای یک داروی زیستی، لازم است شرایطی را تسهیل کنیم که تجمع پروتئین امکان پذیر نباشد.
برای دستیابی به این امر، بررسی علل و شرایط تجمع ضروری است.
در یک آزمایش، تشکیل سنگدانه ها پس از انجماد و ذوب مکرر محلول های پروتئین با افزودنی های مختلف اندازه گیری شد.
برای این آزمایش از هفت نوع افزودنی استفاده شد.
این افزودنی‌ها PBS (pH 7.4) و محلول‌های مبتنی بر PBS بودند که به pH 5.8، 6.8، و 7.8 و 0.1 درصد پلی‌سوربات 20، 100 میلی‌مولار ال-آرژنین و 100 میلی‌مولار D-سوربیتول در PBS تنظیم شده بودند.
شکل 6 توزیع اندازه ذرات را برای تجمعات در هر محلول آزمایشی نشان می دهد. نتایج نشان می دهد که تشکیل سنگدانه در محدوده 0.2 میکرومتر تا 10 میکرومتر رخ می دهد.
شکل 7 غلظت تشکیل سنگدانه را برای هر شرایط نشان می دهد.
با توجه به pH، می‌توانیم ببینیم که مقادیر کمتر مربوط به غلظت‌های بالاتر سنگدانه‌ها است، که نشان می‌دهد تغییر PBS به اسیدیته بالاتر، غلظت سنگدانه را افزایش می‌دهد.
با توجه به افزودنی های پلی سوربات 20 و ال-آرژنین، شدت نور پراکنده ناشی از سنگدانه ها کمتر از حساسیت تشخیص بود، یعنی تقریبا هیچ سنگدانه ای تشکیل نشد.
برای D-سوربیتول، در حالی که تشکیل سنگدانه مشاهده شد، در مقایسه با PBS تقریباً به نصف مهار شد.
این نشان می دهد که تجزیه و تحلیل اندازه ذرات می تواند برای تعیین پایداری بیوداروها از طریق بررسی تشکیل سنگدانه در ترکیبات محلول فرمولاسیون استفاده شود.
دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر
دستگاه آنالیز اندازه ذرات – دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر
دستگاه آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری – دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر
دستگاه آنالیز اندازه ذرات پراش لیزری – دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر کمپانی شیمادزو Laser Diffraction Particle Size Analyzer SALD-2300
دستگاه آنالیز اندازه ذرات نانو, دستگاه آنالیز اندازه ذره پارتیکل سایزر آنالایزر Particle Size Analyzer,پارتیکل,سایزر,آنالایزر, پارتیکل سایزر, دستگاه پارتیکل سایزر, دستگاه پارتیکل سایزر شیمادزو Shimadzu, دستگاه پارتیکل سایزر آنالایزر مالورن malvern, دستگاه آنالیز اندازه ذرات مالورن malvern,
المیرا –
سپاس از توضیحات خوب